Описание. Пластины размером не более 20х8х1,8 ± 2 мм, белого цвета со специфическим запахом.
Состав. Коллаген животного происхождения, гидроксиапол (по ТУ 9391-004-77330104-2006). Может содержать антибактериальные составляющие (в наименовании изделия на упаковке: Л – импрегнация линкомицина, М – импрегнация метронидазола, ЛМ – обоюдное присутствие линкомицина и метронидазола).
Характеристики. Является композицией органических и неорганических составляющих костной ткани. Характеризуется биосовместимостью с тканями человека и не вызывает реакции отторжения. КОЛАПОЛ КП-2 усиливает остеогенез и служит для восстановления тканей пародонта. Резорбируется в течение 6-7 месяцев. Относится к нетоксичным веществам и не вызывает отдаленных нежелательных последствий (воспалительных, аллергических реакций, не обладает мутагенным и иммуномодулирующим действием).
Показания к применению. Используется при хирургическом лечении пародонтита (пародонтоза) средней и среднетяжелой степени с имплантацией КОЛАПОЛА КП-2 в костный карман. Хирургическое лечение пародонтита проводится, как правило, в комплексе с ортопедическим.
Методика применения. Для использования медицинскими работниками. При заполнении костного кармана материалом слизисто-надкостный лоскут и поверхность корня разобщают: после тщательного кюретажа и деэпителизации костный карман рыхло заполняется необходимым количеством материала КОЛАПОЛ КП-2. После имплантации слизистая ушивается в каждом межзубном промежутке на 6-8 дней. Следует следить за тем, чтобы швы не были напряжены избытком имплантационного материала. В случае значительного отека на 2-3 день после операции через швы выпускают экссудат. Антибиотики, иммуномодуляторы и пр. лекарственные препараты могут применяться вместе с КОЛАПОЛОМ КП-2 путем пропитывания до его использования. Особое внимание уделяют гигиене полости рта. Проводят тщательную медикаментозную обработку, хороший результат дает аппликация препаратов кератопластического действия (солкосерил, актовегил и др.).
Метод стерилизации. Изделия стерилизованы в индивидуальной упаковке радиационным методом.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов изделий, активный воспалительный процесс (во время операции).
Возможные побочные действия. Побочных действий не выявлено.
Меры предосторожности.
— Перед использованием ознакомиться с настоящей инструкцией;
— Не использовать при нарушении целостности стерильной упаковки;
— Изделие предназначено для однократного применения;
— Повторная стерилизация не предусмотрена;
— Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.
Условия хранения. Изделия в упаковке предприятия-изготовителя хранить в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре от 5 до 40 ºС и относительной влажности от 60 до 80 %.
Условия транспортирования. Транспортировку изделий необходимо осуществлять при температуре от — 50 до 50 ºС и относительной влажности от 60 до 90 %.
Утилизация. Утилизация не использованного в течение срока годности материала, остаточного материала и упаковки должна осуществляться в соответствии с Правилами СанПиН по классу А (твердые бытовые отходы).
Срок годности. 3 года с даты изготовления (указано на упаковке).
Гарантии производителя. Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических условий при соблюдении условий хранения, транспортировки и целостности упаковки.
