История компании

Более 30 лет компания Полистом занимается научно-производственной деятельностью, за это время было создано и зарегистрировано более 40 различных медицинских изделий, которые с успехом применяются в эндодонтии и хирургической стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, травматологии, ЛОР-хирургии и пр.

Успех измеряется миллионами операций с использованием продукции компании, на которой защищены более 35 кандидатских и докторских диссертации, опубликованы более 250 научных работ. По результатам многолетней работы коллектива в Общероссийском классификаторе продукции (ОКП) была создана новая подгруппа 939180 «Материалы для регенерации костной ткани», в 2005 году авторский коллектив за свою работу был награжден Государственной премией РФ в области науки и техники.

С начала 70-х гг. ХХ века в экономически развитых странах (США, ФРГ, Швейцария, Япония) начались работы по созданию и внедрению в медицинскую практику нового класса биосовместимых материалов для костной пластики на основе ортофосфатов кальция, обладающих остеоиндуцирующими или остеокондуктивными свойствами. Остеопластические материалы, представляющие собой составы или композиции ортофосфатов кальция, коллагена, гетерополисахаридов и других биополимеров, с тех пор широко используются во всем мире в стоматологии, челюстно-лицевой и восстановительной хирургии. Помещенные в тканевый дефект эти материалы способствуют репаративной регенерации окружающей ткани, собственно говоря, организуют ее, полностью деградируя после ее завершения, как бы исполняя роль строительных лесов (scaffolds). Медицинское материаловедение в части разработки таких материалов активно развивается, в связи с чем рынок того времени регулярно озвучивал их новые названия.
В России к 90-м гг. прошлого столетия были осуществлены экспериментально-теоретические исследования, обеспечивающие разработку предназначенных для этих целей изделий медицинского назначения (ИМН), их регистрацию и промышленный выпуск. Для реализации этой задачи в 1990 г. было создано малое предприятие, с 1995 г. носящее название «ПОЛИСТОМ», в котором были разработаны, апробированы в эксперименте и клинике, и зарегистрированы первые отечественные ИМН, состоящие из ортофосфатов кальция, а также композиций последних с коллагеном типа I.  Для этого были следующие основания: в 80-х годах в ИОНХ АН СССР под руководством д.х.н. Орловского В.П. впервые в России была создана технология синтеза чистого гидроксиапатита (ГА), отвечающего по своим характеристикам лучшим мировым образцам. А еще раньше в ММА им. М.И. Сеченова авторским коллективом под руководством Л.П. Истранова был разработан и зарегистрирован в МЗ СССР способ получения из кожи животных коллагена типа 1 для медицинских целей, и исследована его пригодность для получения медицинских изделий (ВФС 42-724-78).  На базе этих разработок в малом многопрофильном предприятии были проведены исследования и созданы изделия Гидроксиапол (чистый гидроксиапатит — порошок и гранулы) и композиция коллаген-гидроксиапатит Колапол, зарегистрированные после длительных доклинических испытаний и апробации в клинике в МЗ РФ в 1994-95гг. Позже, уже в ЗАО «ПОЛИСТОМ», по результатам анализа клинического использования, были разработаны композиции КОЛАПОЛ серии КП (костная пластика) – сочетание коллагена и  порошка ГА, КОЛАПОЛ КП-2 и Колапол КП-3 – содержащих помимо порошка гранулы ГА и ß-ТКФ, мембраны для направленной регенерации тканей ПАРОДОНКОЛ – комбинации коллагеновой пленки и тонкого слоя ГА.

В 2002 г. по результатам деятельности компании «ПОЛИСТОМ» была внесена в Общеотраслевой классификатор продукции РФ (ОКП) подгруппа — 939180 «Материалы для регенерации костной ткани». Немногим позже авторский коллектив компании за свои исследования и разработки был награжден Государственной премией РФ в области науки и техники.

Разработка остеопластических материалов, содержащих сигнальные молекулы, обеспечивающих остеоиндуктивный эффект имплантируемых материалов, стала возможной, благодаря исследованиям, выполненным К.С. Десятниченко в РНЦ «ВТО» им. акад. Г.А. Илизарова. Изучая неколлагеновые белки костной ткани (НБК) – минорной фракции внеклеточного матрикса кости, он установил, что около 20 из них обладают биологическим действием местных факторов роста (МФР), дозозависимо влияя на пролиферативную активность предшественников остеогенных, кроветворных и иммунокомпетентных клеток, их дифференцировку и экспрессию дифференцированными клетками тканеспецифических белков.  Введение композиции нескольких НБК со свойствами МФР оказывает более энергичное влияние на репаративный остеогенез вследствие кооперативности их действия. В настоящее время синглетные МРФ и их композиции используются для потенцирования репаративного остеогенеза, выявлены их остеоиндуцирующие свойства. Выявлены также различия аффиности НБК с различным физиологическим эффектом к трем основным ингредиентам костной ткани: ГА, ТКФ и коллагену. Биологические и физико-химические свойства композиций НБК с различными физиологическими функциями позволяет создавать различные ткане-инженерные системы, т.е. конструировать препараты и материалы с планируемым биологическим действием. Используя этот принцип, в НПО «ПОЛИСТОМ» были разработаны остеопластические материалы серии ИНДОСТ.

В последнее время коллектив компании, пережив смену поколений, продолжает разработки и производство новых видов изделий. С 2018 года компания ведёт несколько перспективных разработок и, несмотря на сложности, надеется на их успешное воплощение в жизнь, а в 2021 году были представлены новые формы выпуска самых востребованных материалов компании «Полистом» — Колапола КП и Колапола КП-3 в виде конусов (микротупферов) и фрагментированной стружки.

Сегодня в НПК «ПОЛИСТОМ» проводится работа по совершенствованию остеопластических материалов, главными целями которой являются:

Повышение остеоиндуцирующих свойств, что делает возможным их использование при операциях у больных со сниженным регенеративным потенциалом – при остеопатиях и остеопорозе инволюционной, ятрогенной и алиментарной природы.

Оптимизация реакции окружающих тканей при имплантации остеопластического материала в костный дефект – снижение активности асептического воспаления, оксидативного стресса.

Устранение цитотоксичности остеопластических материалов, что необходимо для использования их при создании клеточно-тканевых инженерных конструкций – наиболее перспективного направления регенерационной медицины.

Создание остеопластических материалов в виде гелей и паст, что позволяет снизить уровень хирургической агрессии при возмещении костных дефектов.